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贵公司可以按我们医院(公司)的规格要求特别订造产品吗

可以。例如佛山市一医院要求我公司的棉签包装袋再加一道斜封口,我们亦已经按其要求为之特别订造。而贵公司如有要求特别订造之产品,可以联系本公司。(www.gzpywf.com.cn)

ISO9000,和贵公司的ISO13485质量管理体系有什么不同吗?

ISO9000族标准是质量管理体系标准,规定了质量鉴定管理体系的通用要求,ISO9000族标准适用于各种类型的组织,如:生产企业、服务行业、设计研究部门、管理部门。

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。与此同时,各国政府通过立法进一步加强对医疗器械生产企业的监督管理,确保上市医疗器械的安全有效。如美国通过实施医疗器械GMP、欧盟也采用欧共体医疗器械指令等法规来对医疗器械生产企业提出法规要求。因此,我国政府根据我国医疗器械生产企业实际情况,提出法规要求和质量体系要求,制定医疗器械GMP也正是基于以上出发点,以确保医疗器械安全有效,为人民健康安全负责。

请问贵公司的企业组织是怎样的呢?

本公司拥有厂房面积2000多平方米,现有员工80余名,公司内设置机构有:生产部、质量检验部、新产品开发部、采购部、市场营销部等。拥有国内先进水平的棉签生产线、医用高分子、医用纱布、医用敷料等生产线。

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